BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DO MEDICAMENTO SINVASTATINA: UMA REVISÃO BIBLIOGRÁFICA

Resumo

O trabalho aborda a bioequivalência farmacêutica da sinvastatina entre medicamento referência e genérico, um medicamento amplamente utilizado no tratamento de dislipidemias. A sinvastatina age inibindo a enzima HMG COA redutase, ocasionando na redução dos níveis de LDL (lipoproteína de baixa densidade) no sangue, o que é crucial para o controle de doenças cardiovasculares, a principal causa de morte global. Além de destacar a eficácia das estatinas, especialmente a sinvastatina, o estudo discute a importância das regulamentações que garantem a bioequivalência e a qualidade dos medicamentos genéricos, assegurando sua intercambialidade com os medicamentos de referência. A pesquisa foi realizada por meio de uma revisão de literatura, utilizando artigos e livros relevantes publicados entre 2010 e 2018, contribuindo assim para o entendimento da sinvastatina e seu papel na saúde pública. A partir dos artigos, foram selecionados testes em comum a fim de avaliar os parâmetros que garantem a qualidade e segurança da intercambialidade desses medicamentos. Os resultados de bioequivalência entre o medicamento genérico e o de referência estão alinhados, sem alterações estatísticas significativas e mostram-se de acordo com as especificações descritas na Farmacopeia Brasileira, sendo os métodos utilizados eficazes para o controle de qualidade.